疫苗作為使用于健康人的藥品，其整體安全性是高于用于患者的治療性藥品的。但運(yùn)輸保存的不當(dāng)是否會(huì)影響疫苗的質(zhì)量？不良反應(yīng)到底是怎么一回事？打疫苗后患病，都是疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)嗎？

　　 疫苗保存不當(dāng)，是否會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn)？

　　為了保證疫苗被最大程度地利用，保持其最長(zhǎng)的有效期，各國(guó)都將疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度定為2℃～8℃。基于我國(guó)當(dāng)前的疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備水平，中間難免會(huì)出現(xiàn)疫苗脫離冷藏環(huán)境而處于常溫的情況。這是否就會(huì)導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題呢？

　　想象如下場(chǎng)景：接種醫(yī)生把疫苗從冰箱里拿出來(lái)放在接種臺(tái)上，然后拆出一支一次性注射器，拿起疫苗把藥液抽吸出來(lái)，再接種于人體。假設(shè)這個(gè)過(guò)程平均用時(shí)1分鐘，那你是否會(huì)懷疑這1分鐘的室溫暴露，疫苗就會(huì)失效或不安全呢？如果你認(rèn)為1分鐘不會(huì)有問(wèn)題，那么5分鐘、10分鐘、1小時(shí)、1天呢？

　　其實(shí)，每種疫苗肯定有一個(gè)在非冷藏環(huán)境下保證質(zhì)量的時(shí)間極限。幾乎每種疫苗在出廠前都要做一個(gè)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)。通常是將疫苗放置在25℃和37℃環(huán)境下，經(jīng)過(guò)不同時(shí)間后觀察其質(zhì)量。目前，世界上對(duì)溫度最敏感的疫苗是脊灰減活疫苗。即便如此，該疫苗可以在37℃堅(jiān)持48小時(shí)仍可正常使用。

　　在疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，即使有個(gè)別環(huán)節(jié)出現(xiàn)數(shù)小時(shí)脫離冷藏環(huán)境的情況，只要沒(méi)有達(dá)到“37℃48小時(shí)”這種程度的溫度暴露，疫苗就還是可以正常使用的。但問(wèn)題就是，要如何識(shí)別疫苗在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中到底在不同溫度下暴露了多長(zhǎng)時(shí)間呢？

　　世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)兒基會(huì)等開發(fā)出一種名為疫苗熱標(biāo)簽（簡(jiǎn)稱VVM）的指示裝置。VVM是一張帶有化學(xué)物質(zhì)的圓形貼紙，可以貼在疫苗瓶上?；瘜W(xué)物質(zhì)在持續(xù)的溫度暴露下會(huì)發(fā)生反應(yīng)并顯色，顯色到一定程度，疫苗就必須報(bào)廢。

　　VVM有4種規(guī)格，VVM2表示該標(biāo)簽可以在37℃堅(jiān)持2天，VVM30則表示37℃堅(jiān)持30天，還有VVM7和VVM14。脊灰減活疫苗使用VVM2，乙肝疫苗通常可使用VVM30。如果疫苗貼上了VVM，任何疫苗經(jīng)手人都可以通過(guò)肉眼判斷其變色情況而知道疫苗是否合格。這也在很大程度上避免了疫苗浪費(fèi)。

　　不過(guò)，目前VVM僅在上海的某些疫苗上有應(yīng)用，我國(guó)對(duì)于疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度監(jiān)控主要還是靠電子監(jiān)測(cè)，而電子監(jiān)測(cè)的問(wèn)題的確很難做到全程監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)共享。當(dāng)然，在疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度監(jiān)控，最好還是VVM和電子監(jiān)測(cè)并用，以VVM為主，如果VVM顯示有問(wèn)題，則用電子監(jiān)測(cè)追溯是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題。因此，促成VVM在我國(guó)疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存上的應(yīng)用還有很多工作要做。

　　印尼地震時(shí)，斷電和冰箱損壞導(dǎo)致疫苗暴露在常溫環(huán)境下數(shù)小時(shí)或數(shù)日，加貼了VVM的疫苗中，僅脊灰減活疫苗的VVM出現(xiàn)了顏色指示終點(diǎn)而被報(bào)廢，其他疫苗的VVM都顯示正常。沒(méi)有加貼VVM的卡介苗，則因?yàn)闊o(wú)法判斷而直接報(bào)廢。

　　各國(guó)都將疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度定為2℃～8℃，是為了保持其最長(zhǎng)的有效期，保證疫苗被最大程度地利用。疫苗實(shí)際也可以在25℃或37℃環(huán)境下短期保存，而且這個(gè)短期比普通人想象的要長(zhǎng)很多。不過(guò)，既然規(guī)定疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度為2℃～8℃，就應(yīng)該嚴(yán)格遵守這個(gè)規(guī)定，違反該規(guī)定的情況就應(yīng)該被調(diào)查、糾正。

　　不良反應(yīng)不代表不安全

　　疫苗以極小的劑量作用于人體，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要分為三類：第一類是接種局部的紅腫熱痛以及發(fā)熱等；第二類是與免疫機(jī)制有關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)；第三類是減活疫苗中活細(xì)菌或病毒造成的感染。

　　第一類不良反應(yīng)發(fā)生率較高，一般為百分之幾，但都比較輕微，基本無(wú)需治療或只需對(duì)癥治療。

　　第二類不良反應(yīng)發(fā)生率在萬(wàn)分之幾到十萬(wàn)分之幾，絕大多數(shù)是輕微的過(guò)敏性皮疹，有些是比較嚴(yán)重的過(guò)敏性紫癜等，但通常也可以痊愈。

　　第三類不良反應(yīng)因疫苗性質(zhì)不同而不同，多數(shù)減活疫苗不會(huì)造成致病的人體感染，包括乙腦減活疫苗、甲肝減活疫苗、麻疹減活疫苗、水痘減活疫苗等。但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染，分別是卡介苗和脊灰減活疫苗?？ń槊缡且环N活細(xì)菌疫苗，接種后可引起接種側(cè)手臂的腋下淋巴結(jié)炎，這個(gè)發(fā)生率在萬(wàn)分之幾；更嚴(yán)重的情況是卡介苗引發(fā)的全身感染，發(fā)生率在百萬(wàn)分之一左右，可致命。脊灰減活疫苗可以造成類似小兒麻痹癥的肢體永久性殘疾，發(fā)生率約為在二十五萬(wàn)分之一，而且絕大多數(shù)情況下只發(fā)生在第1次使用脊灰減活疫苗時(shí)。

　　這兩種疫苗為何會(huì)引起嚴(yán)重感染，科學(xué)家尚未將機(jī)理徹底搞清楚，其中的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是：為何對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō)都是安全的接種，在極少數(shù)人中會(huì)演變?yōu)閲?yán)重感染？目前，科學(xué)家普遍認(rèn)為這些發(fā)生嚴(yán)重感染的孩子，其免疫機(jī)制可能存在暫時(shí)低下或缺陷，但尚不能對(duì)這種免疫機(jī)制做出明確的診斷。

　　但也有些疾病不可能是疫苗導(dǎo)致的，比如甲流疫苗不會(huì)導(dǎo)致病毒性心肌炎，流腦疫苗也不會(huì)導(dǎo)致腦炎，因?yàn)榧琢饕呙绾土髂X疫苗都不含活病毒或細(xì)菌，沒(méi)有引發(fā)病毒或細(xì)菌感染的可能性。

　　不良反應(yīng)？巧合發(fā)?。?/strong>