中藥說(shuō)明書(shū)修訂 是為了讓用藥更安全

作者:楊春慧

  去年底,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了20個(gè)中藥說(shuō)明書(shū)修訂公告,因?yàn)樯婕暗搅吮姸啻饲皬V泛使用的中藥藥品,引發(fā)了全社會(huì)的廣泛關(guān)注。1月13日,江蘇省藥學(xué)會(huì)組織召集省內(nèi)兒科、呼吸科、婦產(chǎn)科、藥學(xué)及藥品主管部門(mén)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專(zhuān)家召開(kāi)了專(zhuān)題研討會(huì)。

  與會(huì)專(zhuān)家們普遍認(rèn)為,由于中藥特殊的發(fā)展歷史、科學(xué)體系和行業(yè)要求,長(zhǎng)期以來(lái),大部分的中藥說(shuō)明書(shū)存在著“尚不明確”的表述。盡管這被法規(guī)所允許,但在當(dāng)前國(guó)家高度重視中醫(yī)藥,推進(jìn)實(shí)施國(guó)家中藥大品種戰(zhàn)略的背景下,中藥說(shuō)明書(shū)需要進(jìn)行修訂和完善?!拔覀冋J(rèn)為,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥說(shuō)明書(shū)的修訂,是貫徹落實(shí)國(guó)家中醫(yī)藥政策的必要舉措,是對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展高度重視的體現(xiàn),也為中藥大品種培育和發(fā)展奠定了基礎(chǔ)?!苯K省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)袁東海表示。專(zhuān)家們表示,國(guó)家對(duì)藥品使用更嚴(yán)格和規(guī)范化的一種約束行為,它不意味著對(duì)相關(guān)藥品安全性的否定,而是指向了今后對(duì)其使用的更趨安全和規(guī)范。

  江蘇省中醫(yī)院藥學(xué)部姚毅主任指出,2017年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告142.9萬(wàn)份,其中中藥不良反應(yīng)占比16.1%,比化藥的82.8%低了很多,口服中藥制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。比如,據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示,蒲地藍(lán)消炎口服液連續(xù)7年不良反應(yīng)病例數(shù)占應(yīng)用人數(shù)的0.0004%,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,兒童、成人均可以放心使用。

  常州市第一人民醫(yī)院藥劑專(zhuān)家游一中老先生在會(huì)上表示,“以蒲地藍(lán)消炎口服液為例,過(guò)去五年我們醫(yī)院共計(jì)使用了400萬(wàn)支,并未得到一例不良反應(yīng)的反饋或投訴。當(dāng)然這并不意味著它沒(méi)有副作用,而是說(shuō)只要在醫(yī)生、藥師的指導(dǎo)下服用,其安全性是值得信任的”。東部戰(zhàn)區(qū)南京總醫(yī)院兒科主任夏正坤認(rèn)為,要仔細(xì)研究國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容,比如蒲地藍(lán)消炎口服液的說(shuō)明書(shū)修訂中并沒(méi)有兒童“慎用”“禁用”等條款,所以家長(zhǎng)不必?fù)?dān)心兒童使用的安全性。

  會(huì)議小結(jié)時(shí),江蘇省藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事姚新中呼吁有識(shí)之士共同支持民族中藥產(chǎn)業(yè),共同關(guān)心中藥大品種發(fā)展,以利于中藥走出國(guó)門(mén),造福人類(lèi)!

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