沛兒13?疫苗被批準(zhǔn)用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預(yù)防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
2016年11月2日,中國(guó),北京 -- 輝瑞公司今天宣布,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗--沛兒13?疫苗的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。沛兒13?疫苗在中國(guó)被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F)導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病,如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。 據(jù)估計(jì),在中國(guó)每年有大約3萬(wàn)名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。
“我們感謝國(guó)家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門對(duì)將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國(guó)所作出的努力?!陛x瑞中國(guó)區(qū)總裁吳曉濱博士表示?!拜x瑞將繼續(xù)致力于與國(guó)家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門密切配合,幫助中國(guó)的患者和公眾改善他們的一生的健康。”
在中國(guó),推薦的沛兒13?疫苗接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫,在大約第12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。
關(guān)于肺炎球菌:
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌)廣泛定植于人類鼻咽部,攜帶率為27%-85%。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。 肺炎球菌可以通過(guò)飛沫傳播。預(yù)防接種對(duì)嬰幼兒十分重要,因?yàn)樵诔錾笏麄兊拿庖呦到y(tǒng)尚未發(fā)育完善,這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。 侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。 隨著肺炎球菌多重耐藥問(wèn)題的日益嚴(yán)重,肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。
在可以通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國(guó)在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。 鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問(wèn)題,世界衛(wèi)生組織(WHO)已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。
關(guān)于沛兒13?
沛兒13?疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗,目前已被全球和亞太許多國(guó)家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中,其中包括澳大利亞、香港、日本和臺(tái)灣地區(qū)等。, 沛兒13?疫苗能有效預(yù)防其涵蓋的13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病。對(duì)于沛兒13?疫苗未涵蓋的其他血清型所導(dǎo)致的,或因微生物感染所導(dǎo)致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒(méi)有預(yù)防效果。
輝瑞公司:攜手共創(chuàng)健康世界?
在輝瑞,我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)并明顯改善人類壽命的治療。在保健產(chǎn)品的探索、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)。我們的全球產(chǎn)品組合中包括藥品和疫苗,以及許多世界馳名的健康藥物產(chǎn)品。每天,發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工們都致力于推進(jìn)健康,尋求我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。此外,輝瑞與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作,幫助世界各地的人們獲得更為可靠和可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),這與輝瑞作為一個(gè)世界領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。160多年來(lái),輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如欲了解更多關(guān)于輝瑞的信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.pfizer.com.cn <http://www.pfizer.com.cn>。