由我國自發(fā)研制甲型H1N1流感病毒裂解疫苗順利通過專家審評，這種15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被獲準用于3歲至60歲人群的免疫接種，接種程序為1針。據(jù)悉，專家組意見將于今天上報國家藥監(jiān)局，疫苗預計本周內(nèi)可獲得藥品批準文號。

　　昨天，來自疫苗學、病毒學和呼吸內(nèi)科等11個專業(yè)和學科的45名專家一致給出的評審意見指出：在臨床試驗中，由科興公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克劑量在成人(18至60歲)、少年(12至17歲)和兒童(3至11歲)年齡組中一次免疫接種后14天(兒童組未檢測)和21天的免疫原性結(jié)果均達到國際公認的評價標準。試驗初步顯示該疫苗具有良好的免疫應答，在2至8攝氏度可貯存6個月。

　　“該流感裂解疫苗在我國屬于免疫空白，一開始將免疫程序設定為2針，主要是擔心免疫原性弱，但接種完1針后的效果還是很好的，因此目前暫定為1針?！睂＜彝嘎?，從目前的結(jié)果看，疫苗的安全有效是可以保證的?！拔磥砻庖叱绦虻淖兓?，還需要繼續(xù)觀察確定，從安全性考慮，能打1針就不打2針?！?

　　為了使公眾更多地了解甲型H1N1流感疫苗，本次專家審評會還通過網(wǎng)上報名的方式，首次邀請了15位公眾代表列席審評會議。對于公眾代表最為關(guān)心的疫苗接種不良反應問題，專家表示，觀察期內(nèi)的不良反應表現(xiàn)及發(fā)生率與季節(jié)性流感疫苗相似，少年兒童發(fā)燒的人數(shù)比較多，而更多的不良反應現(xiàn)象，只有等疫苗大面積上市后才能發(fā)現(xiàn)?！凹琢饕呙鐚儆趪覒彼璧囊活愐呙?，一旦出現(xiàn)異常反應，將由國家支付補償，但發(fā)生率會非常低?！?

　　此前，北京科興已獲得市疾控中心500萬人份的甲流疫苗訂單。專家透露，當前已經(jīng)到了季節(jié)性流感疫苗接種的季節(jié)，未來將根據(jù)本市甲流疫情的傳播情況，由衛(wèi)生部和北京市政府決定具體的接種人群和接種時間。

　　未來，其余10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的甲流疫苗將陸續(xù)接受專家評審。預計在“十一”前，我國將生產(chǎn)出可供1%人口使用的疫苗，年底前政府可能會將訂單數(shù)量增至6500萬人份，占總?cè)丝诘?%。

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